Фолий қышқылы жүкті әйелдер мен олардың ұрықтарының денсаулығы үшін өте маңызды. Фолаттың белсенді түрі ретінде (6S)-5-метилтетрагидрофолат глюкозамин тұзы бірнеше аймақтарда қолдануға рұқсат етілген.

Дегенмен, Бразилияның Денсаулық сақтау министрлігі мен Ұлттық денсаулық сақтауды қадағалау агенттігі (ANVISA) жақында жүкті әйелдердің (6S)-5-метилтетрагидрофолат глюкозамин тұзын қолдануы туралы нақты қауіп туралы ескерту жариялады, бұл саланың назарын аударып, талқылауларға әкелді. .

Бразилияның Денсаулық сақтау министрлігі мен Ұлттық денсаулық сақтау агенттігінің (ANVISA) ескертуінің негізгі нүктелері:

Денсаулық сақтау министрлігі мен ANVISA қазіргі ғылыми зерттеулерді мұқият талдап, қоғамдық денсаулықты сақтауды ұстана отырып, жүкті әйелдердің қазіргі ғылыми зерттеулердің шектеулерін ескеріп, қолдану мүмкіндігін қарастырған кезде олардың жеке денсаулық жағдайын бағалауы керектігін ерекше атап өтті. (6S)-5-метилтетрагидрофолат глюкозамин тұзының. Бұл бастама жүкті әйелдер мен олардың ұрықтарының қауіпсіздігін қамтамасыз етуге және тұтынушылар мен медицина мамандарына таңдау жасамас бұрын мұндай өнімдерді мұқият бағалауды ескертуге арналған.

Тарихи нормативтік директиваларды шолу және жаңарту:

2018 жылы ANVISA № 28 нормативтік директиваны шығарды, онда жүкті әйелдердің кейбір фолий қышқылы препараттарын қолдануына байланысты тәуекелдер алғаш рет қарастырылды. Директивада өнім жапсырмаларында мыналар анық көрсетілуі тиіс:

«Ескерту «Жүкті әйелдерде (6S)-5-метилтетрагидрофолат глюкозаминді ескере отырып, ананың жағдайы ұрық үшін ықтимал қауіп-қатерді ақтайды ма, жоқ па, оны бағалау керек, өйткені жүктілік кезінде бұл қосылыстың қаупін анықтау үшін дәлелдер өте шектеулі. ' өнім таңбалауында болуы керек.

Нормативтік сілтеме: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos +Alimentares/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

2020 жылы ANVISA тұтынушылардың нақты хабардар болуын және пайдалану тәуекелдерін өлшей алуын қамтамасыз ету үшін өнім жапсырмаларындағы ескерту мазмұнын растайтын №76 нормативтік директиваны шығарды.

«Ескерту «Жүкті әйелдерде (6S)-5-метилтетрагидрофолат глюкозаминді ескере отырып, ананың жағдайы ұрық үшін ықтимал қауіп-қатерді ақтайды ма, жоқ па, оны бағалау керек, өйткені жүктілік кезінде бұл қосылыстың қаупін анықтау үшін дәлелдер өте шектеулі. ' өнім таңбалауында болуы керек.

Нормативтік сілтеме: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

Қорытынды:

Бразилия қабылдаған шара өз тұтынушылары үшін қорғаныс ретінде ғана емес, сонымен қатар бүкіл әлемде фолий қоспаларын пайдалану үшін маңызды прецедент болып табылады. Ол реттеу саясаттарындағы, ғылыми зерттеулердің эволюциясындағы және қоғамдық денсаулық сақтаудың әртүрлі қажеттіліктеріндегі айырмашылықтарға байланысты әртүрлі аймақтардың бір өнімге қатысты әртүрлі ұсыныстары болуы мүмкін екенін көрсетеді. Бұл кез келген тағамдық қоспаны таңдағанда және пайдаланғанда аймақтық айырмашылықтарды ескеру және жергілікті реттеуші органдардың нұсқауларын ұстану маңызды екенін еске салады.

Бұл есеп Бразилияның Денсаулық сақтау министрлігі және ANVISA жүкті әйелдердің (6S)-5-метилтетрагидрофолат глюкозамин тұзын қолдануға қатысты берген қауіп туралы ескертуін жеткізуге арналған. Берілген ақпарат тек анықтамалық мақсаттарға арналған және қосымша мәліметтер алу үшін anvisa.gov.br мекенжайы бойынша ANVISA ресми веб-сайтына кіріңіз.